Essai sur les dispositifs médicaux: Garantir la sécurité et l’efficacité

Chez Laboratoires Micom, nous nous spécialisons dans le vieillissement accéléré des dispositifs médicaux afin de garantir que vos dispositifs médicaux répondent aux exigences de sécurité et qu’ils soient efficaces. En tant que partenaire de confiance dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous offrons une gamme de services d’essais qui peuvent vous aider à respecter les exigences du milieu, à valider la performance des produits et à maintenir le contrôle de la qualité.

Pourquoi travailler avec Micom pour vos essais de dispositifs médicaux

Notre équipe de spécialistes est hautement expérimentée dans la réalisation des essais en chambre environnementale, des essais UV, des essais sur emballage ou encore des tests de matériaux. Nous pouvons vous aider à concevoir un plan d’essai significatif qui réponde à vos besoins spécifiques et vous fournisse des bonnes informations pour améliorer votre produit.

Vous pouvez compter sur Micom pour vous offrir des:

• Services d’essais complets: Nous offrons des services d’essais complets, notamment des essais environnementaux, des essais mécaniques, des essais de vieillissement thermique, des essais de vieillissement accéléré et des tests d’emballage. Notre équipe de professionnels expérimentés et compétents utilise des équipements et des techniques avancés, afin de fournir des résultats d’essais fiables que vous pouvez utiliser à des fins internes ou soumettre aux organismes de réglementation.
• Essais de matériaux personnalisés: Chaque dispositif médical étant unique, nous proposons des services d’essais de matériaux personnalisés, conçus pour répondre à votre budget, à votre échéancier et à vos besoins spécifiques. Que vous soyez une petite entreprise en démarrage ou une grande organisation, nous pouvons travailler avec vous pour créer un programme d’essais sur mesure qui répondra à vos exigences.
• Prix compétitifs : Chez Laboratoires Micom, nous offrons des prix compétitifs et un excellent service à la clientèle. Notre objectif est de vous aider à implanter vos dispositifs médicaux sur le marché de la manière la plus sûre possible, vous permettant ainsi de vous concentrer sur l’amélioration de la vie des patients dans le monde entier.

Services d’essais pour dispositifs médicaux

Liste détaillée des méthodes de tests pour les dispositifs et emballages médicaux

Si vous êtes intéressé, vous pouvez consulter la liste de nos méthodes d’essai ci-dessous. Nous pouvons créer un plan d’essai qui répondra à vos besoins. Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus sur nos services d’essais et sur la façon dont nous pouvons vous aider.

Films, barrières stériles et joints

• ASTM F1980-07(2011) Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medical Devices
• ASTM D6653/D6653M-13 Standard Test Methods for Determining the Effects of High Altitude on Packaging Systems by Vacuum Method
• ASTM D3420-08a Standard Test Method for Pendulum Impact Resistance of Plastic Film
• ASTM D1922-09 Standard Test Method for Propagation Tear Resistance of Plastic Film and Thin Sheeting by Pendulum Method
• ASTM F1886/F1886M-09(2013) Standard Test Method for Determining Integrity of Seals for Flexible Packaging by Visual Inspection
• ASTM F1929-12 Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration
• ASTM D3045 décris les conditions d’exposition auxquelles les plastiques doivent être exposées afin de tester leur résistance à l’oxydation ou d’autres types de dégradations

Essais d’emballages

• Essais ISTA
• ASTM D5276 Standard Test Method for Drop Test of Loaded Containers by Free Fall
• ASTM D4169 Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems
• ASTM D642 Standard Test Method for Determining Compressive Resistance of Shipping Containers, Components, and Unit Loads
• ASTM D4332-13 Standard Practice for Conditioning Containers, Packages, or Packaging Components for Testing
• ASTM D4728 Standard Test Method for Random Vibration Testing of Shipping Containers

Qualification d’une chaîne de température (chaîne de froid)

• ASTM D3103 Standard Test Method for Thermal Insulation Performance of Distribution Packages
• Protocoles sur mesures

Essais de matériaux

• Tensile Strength – ASTM D638, D1623, D-2990, D5574
• Compressive Strength – ASTM D695, D2990,  D4762
• Flexural Strength – ASTM D790, D3043, D5616
• Foam – ASTM D3574
• Moisture Absorption – ASTM D570
• Particle Board Testing – ASTM D1037
• Specular Gloss – ASTM D523
• Conical Mandrel – ASTM D522
• Hardness – ASTM D2240
• Color Measurement – ASTM D-2244
• Abrasion Resistance – ASTM D4060
• Flatwise Tensile Strength of Sandwich Constructions – ASTM C297
• Coating Film Thickness – ASTM D1196
• Paint Adhesion – ASTM D3359
• Salt fog exposure – ASTM B117

Essais de vieillissement accéléré

• Chambre climatique – cyclage de température et humidité -78^oC to +150^oC, 10 – 95% RH
• Essais UV – ASTM G155, ASTM G154,  ISO 4892
• Brouillard salin – ASTM B117, ISO 7253, ASTM D1735, ASTM D2247, ASTM D5894, ASTM G85
• Vieillissement par la chaleur
• Simulation en laboratoire de défaillances d’utilisation
• Essais de chocs thermiques (-78^oC à +200^oC)
• HASS/HALT
• Essais de tension et compression à haute et basse température

Essais de peinture et revêtements

• Essais de Weatherometer, exposition Q-UV, U.V. (ASTM G155, G154)
• Chambre climatique – cyclage de température et humidité
• Taber Abrasion – ASTM D4060
• Gloss ASTM D523
• Brouillard salin (ASTM B117)
• Résistance aux égratignures (ASTM D3363)

Si vous avez des questions sur les tests d’emballages médicaux, nous vous invitons à contacter notre laboratoire d’essais de matériaux dès aujourd’hui. Nous nous ferons un plaisir de répondre à vos questions et de vous aider à réaliser vos tests personnalisés.