Essais pour l’industrie pharmaceutique
Les Laboratoires Micom offrent une vaste gamme de services d’essais à l’industrie pharmaceutique pour de nombreux types de matériaux, de produits et d’emballages dont des essais de contenants primaires et secondaires. Que ce soit pour des essais de vieillissement accéléré de barrières stériles, de perte de pressurisation interne, de photosensibilité, d’emballage ou encore de matériaux, nos experts se feront un plaisir de mettre sur pied un programme d’essai en mesure d’adresser vos besoins et de répondre à vos questions.
Micom Laboratories est également le seul laboratoire d’essais de matériaux en Amérique du Nord accrédité par l’Organisation mondiale de la santé pour les essais de chaîne de froid. Cette accréditation prestigieuse démontre notre engagement à assurer la qualité et l’intégrité des produits pharmaceutiques tout au long de votre processus de distribution.
Service d’essais
Nos services d’essais couvrent les essais mécaniques et physico-chimiques des matériaux pour l’industrie pharmaceutique selon diverses normes (ASTM, ISO, MIL-STD, ISTA, ANSI, CSA et autres). Nos spécialistes peuvent également vous fournir des services d’essais personnalisés axés sur vos besoins spécifiques.
Nos installations nous permettent de tester tant les matériaux bruts que les produits finis. Que vous ayez besoin d’essais de cyclage en température, de choc thermique, de corrosion, de matériaux composites ou encore de vieillissement accéléré, les employés de Micom sont toujours disponibles pour vous supporter avec vos besoins techniques.
Essais sur les produits pharmaceutiques « à la Carte »
Nous comprenons que chaque produit pharmaceutique a des exigences uniques en matière d’essais. C’est pourquoi nous proposons des essais pharmaceutiques “à la carte”, ce qui vous permet de personnaliser nos services pour répondre à vos besoins spécifiques. Que vous ayez besoin de tester des films, des barrières stériles, des joints d’étanchéité ou d’autres composants, notre équipe travaillera avec vous pour développer un plan d’essai complet qui répondra à vos préoccupations et vos exigences spécifiques.
Films, barrières stériles et joints d’étanchéité
- ASTM F1980-07(2011) Guide standard pour le vieillissement accéléré des systèmes de barrières stériles et des dispositifs médicaux
- ASTM D6653/D6653M-13 Méthodes d’essai normalisées pour déterminer les effets de la haute altitude sur les systèmes d’emballage par la méthode du vide
- ASTM D3420-08a Méthode d’essai normalisée pour la résistance au choc du pendule d’un film plastique
- ASTM D1922-09 Méthode d’essai normalisée pour la résistance à la déchirure par propagation des films plastiques et des feuilles minces par la méthode du pendule
- ASTM F1886/F1886M-09(2013) Méthode d’essai normalisée pour la détermination de l’intégrité des joints d’étanchéité pour emballages souples par inspection visuelle
- ASTM F1929-12 Méthode d’essai normalisée pour la détection des fuites de scellage dans les emballages médicaux poreux par pénétration de colorant
- ASTM D3045 Pratique normalisée pour le vieillissement thermique des plastiques sans charge
- ASTM G154 Pratique normalisée pour l’utilisation d’appareils à lampes fluorescentes ultraviolettes (UV) pour l’exposition de matériaux non-métalliques
- ASTM G155 Pratique normalisée pour l’utilisation d’un appareil à lampe à arc au xénon pour l’exposition des matériaux non-métalliques
Essais sur emballages
L’intégrité des emballages est essentielle dans l’industrie pharmaceutique. Nous proposons une gamme de services d’essais sur emballages pour garantir la fiabilité et la durabilité de vos systèmes d’emballage. Nos méthodes d’essai comprennent des tests de chute, des tests de performance des conteneurs et des systèmes d’expédition, des tests de résistance à la compression, des tests de vibration aléatoire, etc. Grâce à notre expertise en matière d’essais d’emballages, vous pouvez avoir confiance dans la sécurité et l’efficacité de vos produits pharmaceutiques pendant le transport et l’entreposage.
Essais ISTA
- ISTA 1A – Produits emballés pesant 68 kg (150 lb) ou moins
- ISTA 1B – Produits emballés pesant plus de 68 kg (150 lb)
- ISTA 1C – Test étendu pour les produits emballés pesant 68 kg (150 lbs) ou moins
- ISTA 1D – Test étendu pour les produits emballés pesant plus de 68 kg (150 lbs)
- ISTA 1E – Charges unitaires du même produit
- ISTA 1G – Vibration aléatoire des produits emballés de 68 kg (150 lbs) ou moins
- ISTA 1H – Vibration aléatoire de produits emballés de plus de 68 kg (150 lbs)
- ISTA 2A – Produits emballés pesant 68 kg (150 lb) ou moins
- ISTA 2B – Produits emballés pesant plus de 68 kg (150 lb)
- ISTA 2C – Produits d’ameublement emballés individuellement (marchandises en caisse)
- ISTA 3A – Produits emballés pour expédition par système de livraison de colis de 68 kg (150 lb) ou moins
- ISTA 3B – Produits emballés pour expédition par chargement partiel (LTL)
- ISTA 3E – Essai de vibration sur une charge unitaire
- ISTA 3F – Produits emballés dans des palettes mixtes pour l’expédition régionale 100 lb (45 kg) ou moins
- ISTA 3K – Biens de consommation à rotation rapide dans la chaîne d’approvisionnement du commerce de détail européen
- ISTA 4AB – Produits emballés pour expédition dans les circuits de distribution connus
- ISTA 6-AMAZON.COM-SIOC – Expédition dans son propre emballage pour Amazon.com distribution
- ISTA 6-AMAZON.COM-OVERBOXING – Système de livraison de colis de commerce électronique en suremballage
- ISTA 6-FEDEX-A – Procédures FedEx pour tester les produits emballés pesant jusqu’à 150 livres
- ISAT 6-FEDEX-B – Procédures FedEx pour tester les produits emballés pesant plus de 150 livres
- ISTA 6-SAMSCLUB – Produits emballés pour l’expédition du système de distribution de Sam’s Club
- ISTA 7D – Essai de température pour les emballages de transport
Essais ASTM
- ASTM D642 – Détermination de la résistance à la compression des conteneurs d’expédition, des composants et des charges unitaires
- ASTM D880 – Méthode d’essai normalisée pour les essais de choc sur les conteneurs et systèmes d’expédition
- ASTM D999 – Méthode d’essai normalisée pour les essais de vibration des conteneurs d’expédition
- ASTM D5276 – Méthode d’essai normalisée pour l’essai en chute libre de conteneurs chargés
- ASTM D4169 – Pratique normalisée pour les essais de performance des conteneurs et systèmes d’expédition
- ASTM D4332-13 – Pratique normalisée pour le conditionnement des conteneurs, des emballages ou des composants d’emballage en vue des essais
- ASTM D4728 – Méthode d’essai normalisée pour les essais de vibration aléatoire pour les conteneurs d’expédition
Qualification d’une chaîne de température (chaîne de froid)
Il est essentiel de préserver l’intégrité des produits pharmaceutiques tout au long de la chaîne du froid. En tant que seul laboratoire d’essais de matériaux en Amérique du Nord accrédité par l’Organisation mondiale de la santé pour les essais de la chaîne de froid, nous sommes spécialisés dans la garantie de la performance thermique des emballages de distribution. Nos méthodes d’essais évaluent la performance de l’isolation thermique, les cycles de température et d’humidité, et d’autres facteurs critiques pour valider l’efficacité de vos processus de chaîne du froid.
- ASTM D3103 Méthode d’essai normalisée pour l’isolation thermique des emballages de distribution
- Protocoles sur mesures
Essais de matériaux
Nous proposons une large gamme de services d’essais de matériaux pour évaluer les propriétés mécaniques, la durabilité et les performances des matériaux pharmaceutiques. Nos capacités d’essai comprennent les essais de résistance à la traction, de résistance à la compression, de résistance à la flexion, de mousse, d’absorption d’humidité, etc. Grâce à notre expertise en matière d’essais, nous pouvons vous aider à évaluer la qualité et l’adéquation des matériaux pour vos produits pharmaceutiques.
- Résistance à la traction – ASTM D638, D1623, D2990, D5574
- Résistance à la compression – ASTM D695, D2990, D4762
- Résistance à la flexion – ASTM D790, D3043, D5616
- Mousse – ASTM D3574
- Absorption d’humidité – ASTM D570
- Test de panneaux de particules – ASTM D1037
- Brillance spéculaire – ASTM D523
- Mandrin conique – ASTM D522
- Dureté – ASTM D2240
- Mesure de la couleur – ASTM D2244
- Résistance à l’abrasion – ASTM D4060
- Résistance à la traction à plat des montages en sandwich – ASTM C297
- Épaisseur du film de revêtement – ASTM D1196
- Adhésion de la peinture – ASTM D3359
- Exposition au brouillard salin – ASTM B117
Essais de vieillissement accéléré
- Chambre climatique – cyclage de température et humidité -78oC to +150oC, 10 – 95% RH
- Essais UV – ASTM G155, ASTM G154, ISO 4892
- Brouillard salin – ASTM B117, ISO 7253, ASTM D1735, ASTM D2247, ASTM D5894, ASTM G85
- Vieillissement par la chaleur
- Simulation en laboratoire de défaillances d’utilisation
- Essais de chocs thermiques (-78oC à +200oC)
- HASS/HALT
- Essais de tension et compression à haute et basse température
Essais de peinture, encres et revêtements
La qualité et la durabilité des revêtements et des encres utilisés dans les emballages pharmaceutiques sont essentielles pour garantir la sécurité des produits. Nous proposons des services d’essai complets pour les revêtements et les encres, notamment des essais Weather-Ometer®️*, des essais d’exposition aux UV, des essais d’abrasion au taber, des essais de brillance, des essais au brouillard salin et des essais de résistance aux rayures. Ces méthodes d’essai vous aident à évaluer les performances et la fiabilité des revêtements et des encres, ce qui vous permet d’avoir confiance en leur fonctionnalité à long terme.
- Essais de Weather-Ometer®️*, exposition Q-UV, U.V. – ASTM G155, ASTM G154
- Chambre climatique – cyclage de température et humidité
- Taber Abrasion – ASTM D4060
- Gloss – ASTM D523
- Brouillard salin – ASTM B117
- Résistance aux égratignures – ASTM D3363
Contactez notre laboratoire d’essais de matériaux et d’emballages pharmaceutiques
Si vous avez des questions sur les tests d’emballages médicaux, nous vous invitons à contacter notre laboratoire d’essais de matériaux dès aujourd’hui. Nous nous ferons un plaisir de répondre à vos questions et de vous aider à réaliser vos tests personnalisés.
*Weather-Ometer® est une marque enregistrée de Atlas Material Testing Technology LLC